一、项目启动前相关表单【药物】

【药物】立项递交资料清单 V2.1-202601.docx

机构递交信.docx

药物临床试验项目立项申请表.docx

临床试验研究团队（计划）.docx

研究者履历表（模版）.docx

研究人员通信录.docx

苍南县人民医院临床试验人类遗传资源用章申请表.docx

二、项目实施相关表单【药物】

可疑且非预期严重不良反应汇总表.docx

外院严重不良事件汇总表.docx

临床试验项目简要信息表.docx

临床试验质量控制反馈报告.docx

三、财务管理相关表单【药物】

临床试验经费说明及开票信息.docx

受试者补贴签领单.docx

临床试验财务说明.docx

四、项目结题相关表单【药物】

药物归档文件表.docx

五、伦理相关表单

1）初始审查

伦理送审文件清单.doc

0递交信（初始审查用）有CRA.doc

0递交信（初始审查用）无CRA.doc

初始审查申请表.doc

研究材料承诺书.doc

主要研究者责任声明s.doc

研究者利益冲突声明.doc

苍南_伦理审查缴费通知(会议审查）.docx

苍南_伦理审查缴费通知(快速审查）.docx

2）跟踪审查

递交信（除初始审查外使用）.doc

偏离方案报告.doc

年度报告 研究进展报告.doc

暂停或终止研究报告.doc

研究完成报告.doc

修正案审查申请表.doc

注：医疗器械相关表单可联系机构办获取