一、试验药物回收与返还：CRA/CRC应在项目完成全部随访后三个月内，及时主动联系机构办药物管理员处理药物退还事宜，具体事宜详见《临床试验药物管理流程》。二、结题质控1.结题申请受理：最后一例受试者CRF填写完毕、项目研究病历和CRF完成审核后，由研究者或其委托人向机构办公室秘书提出口头结题申请，机构办公室接受项目组口头结题申请后，CRA或CRC协助研究者提交《临床试验结题申请表》及《药物归档文件

一、临床协调员管理1.CRC备案文件：委托函（SMO盖章）、简历、GCP证书、身份证复印件2.CRC日常管理：CRC在院期间应严格按照医院工作制度开展工作。二、临床监查员管理1.CRA备案文件：委托函、简历、GCP证书、身份证复印件2.CRA常规监查要求：监查员在试验开始时需与机构办质控员联系，按照监查计划每次来院前也需与机构办质控员联系，完成监查后，需发送一份监查记录至机构办邮箱cygcpjgb

药物临床试验GCP机构办表格模板汇总一、项目启动前相关表单1.机构办立项递交信.docx2.药物临床试验项目立项申请表.docx3.临床试验研究团队（计划）.docx4.研究者履历表（模板）.docx5.药物临床试验初始审查申请表（伦理）.doc6.苍南县人民医院临床试验人类遗传资源用章申请表.docx二、项目实施相关表单1.本院安全性事件递交信及签收回执.docx2.可疑且非预期严重不良反应汇总