一、提交关闭中心函

二、试验药物/试验器械回收与仪器设备返还：CRA/CRC应在项目完成全部随访后三个月内，及时完成药物/医疗器械及仪器设备等回收，其中药物退还事宜请联系机构办药物管理员，器械请联系机构办器械管理员处理，具体事宜详见《临床试验药物/医疗器械管理流程》。

三、财务结算：CRA/CRC应在项目完成全部随访后一个月内，完成全部受试者补贴申请及尾款结算，具体事宜详见《临床试验财务管理流程》。

四、文件准备

1. 与科室物资/档案管理员整理确定项目资料并填写《药物/医疗器械归档文件表》（没有的文件均要备注说明理由），完善签字后提交机构。

2. 协助PI填写《临床试验结题申请表》、《分中心小结》，完善签字后提交机构。

3. 填写《临床试验项目简要信息表》提交机构。

4. 提交伦理结题，并将伦理结题意见提交机构。

5. 注意：以上文件电子版先交机构办秘书审核，无误后再签字盖章。

五、结题质控：一般在收齐上述材料后10个工作日内进行，请CRA/CRC安排时间现场配合。

六、文件资料归档

1.质控问题现场解决后即完成归档。

2.若归档时暂未产生总结报告，可暂不归档该文件，在项目统计完成后，仍需递交总结报告至机构办及伦理委员会存档。

蓝底附件----请至“医院官网-科研教学-临床试验机构-《药物和医疗器械临床试验GCP机构办表格模板汇总》”下载