一、单位信息

1.单位名称：苍南县人民医院

2.法定代表人：庄载受

3.统一社会信用代码：123303274707800133

4.单位类别：医疗机构

5.通讯地址：苍南县灵溪镇玉苍路2288号

二、人类遗传资源材料签章流程

1.申办方/CRO发送资料电子版（具体资料清单见下述）至机构办邮箱cygcpjgb@126.com，机构办人员审核后，邮件通知相关人员进行纸质资料递交。

2.申办方/CRO线下递交纸质版材料，机构办人员将签章材料送签，通常需3-5个工作日。

3.签署完成后，通知申办方/CRO领取。

三、人类遗传资源《承诺书》盖章需要提供的资料清单

1.适用范围：我院为参与单位，中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究审批、国际合作临床试验备案的承诺书签章申请。

2.资料清单：

① 遗传办申请书（科技部系统导出的复印件，一式一份，申办方盖章）

② 承诺书（系统导出原件，一式一份）

③《苍南县人民医院临床试验人类遗传资源用章申请表》（一式一份）

④ 变更申请还需递交此前该项目所有的遗传办申请书及审批决定（一式一份，如适用）

四、人类遗传资源《合作单位签章》盖章需要提供的资料清单

1.适用范围：我院为牵头单位，中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究审批、国际合作临床试验备案的合作单位签章申请

2.资料清单：

① 遗传办申请书（科技部系统导出的复印件，一式一份，申办方盖章）

② 合作单位签章（系统导出原件，一式一份）

③《苍南县人民医院临床试验人类遗传资源用章申请表》（一式一份）

④ 变更申请还需递交此前该项目所有的遗传办申请书及审批决定（一式一份，如适用）

五、启动前要求

1.我院为参与单位：涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究审批、国际合作临床试验备案时，人遗系统需要增加本院为参与医疗机构，确认科技部点击“接收”后，方可启动。

2.我院为牵头单位：涉及人类遗传资源采集、保藏行政许可、国际科学研究合作行政许可、材料出境行政许可类的申报审批通过后获得相应的“审批决定书”，方可启动；国际合作临床试验备案类型的申报通过形式审查获得“备案号”，方可启动。

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