12月12日-13日，浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处组织专家组对我院药物临床试验（GCP）机构备案进行现场检查。12日上午召开启动会，苍南县人民政府副县长管素叶、温州市市监局药品监督管理处处长王卫民、县卫健局党委书记局长郑贤跑、县市监局总工程师卢文娜等领导出席本次会议。

 ▲管素叶副县长致辞

会上管素叶副县长对专家组的到来表示热烈欢迎，强调GCP工作对医院高质量发展的重要性。随后专家组听取了药物临床试验机构、伦理委员会及肿瘤内科、内分泌科、肾内科、心血管内科、感染性疾病科、呼吸与危重症医学科6个专业组的工作汇报。

▲党委副书记副院长黄孝王作药物临床试验机构汇报

▲党委委员副院长吴爱雪作伦理委员会汇报

启动会后，专家组通过查阅资料、实地查看、现场提问等方式，对我院药物临床试验筹备工作进行了全方位的检查。现场检查中，专家组从设施设备、组织管理能力、专业技术水平、人员资质、培训情况、临床试验管理相关SOP、伦理审查能力、对GCP知识掌握情况及药品管理情况等方面展开了全面客观地评估。 

反馈会

13日下午，专家组对本次现场检查情况进行了总结反馈，肯定了亮点优势并针对性的提出了意见和建议。院党委书记屠德敬就检查反馈情况做表态发言，表示医院将按照专家组的要求及时落实整改，将秉承科学与伦理的原则，把保护受试者安全与权益放在第一位。县计生协专职副会长王文文、县市监局总工程师卢文娜表示本次检查将有利于苍南县人民医院科研水平的整体提升，对医院高质量发展具有重要意义。

药物临床试验机构备案工作标志着我院向建设高水平研究型医院迈出了坚实的一步，我院将以GCP机构建设为契机，进一步完善医院整体设施建设，并依托GCP平台，促进医院与高水平科研机构的交流协作，不断推进医院科研提升学科建设，提高医疗质量，提升合理用药水平，助力医院崛起工程，更好地保障人民健康。